18:31 | 29.01.2016 г. | Ystav.com

В 2016 году россияне лишатся современных импортных лекарств и вакцин

Из-за новых правил регистрации лекарств в 2016 году в России могут исчезнуть все иностранные препараты и современные вакцины.

С 1 января 2016 года, все зарубежные производители лекарств должны подтверждать соответствие своих препаратов российским стандартам GMP. Но дело все в том, что пока ни одно российское учреждение не наделено соответствующими полномочиями. Проводить экспертизу качества должны специалисты с высоким уровнем профессионализма. Сама процедура получения сертификатов еще не разработана.
«Много вопросов возникает к качественному и количественному составу инспектората, способного на высоком профессиональном уровне обеспечить исполнение государственной функции», - сказал директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков.
Поэтому в 2016 году на российский фармацевтический рынок не сможет попасть ни один импортный препарат или вакцина. Врачи опасаются, что в результате нововведений самые современные импортные лекарства и вакцины окажутся недоступны для населения России. Потому что получить сертификат соответствия российским требованиям по стандарту GMP просто невозможно. Правила инспектировании иностранных производителей лекарств были утверждены российским правительством в декабре 2015 года. Стандарт GMP используется всеми крупнейшими мировыми производителями лекарств, однако в России он превратился в непреодолимый административный барьер, который ставит под угрозу здоровье жителей России, считает Владимир Шипков. Правительство России использует его в качестве мер поддержки отечественных производителей, но в итоге делает недоступными для россиян современные разработки иностранных фармацевтов. Впрочем, отечественные производители лекарств на самом деле столкнулись сейчас с теми же препятствиями, что и иностранные компании. Многие из них до сих пор не смогли получить российские сертификаты GMP.
«Аналогичная ситуация складывается и с выдачей сертификатов GMP российским предприятиям — большая часть из них, несмотря на окончание в прошлом году переходного периода, так и не получили документы», - прокомментировал ситуацию глава DSM Group Сергей Шуляк
Напомним, что сейчас во многих регионах России бушует эпидемия гриппа и ОРВИ. Отмечен всплеск заболеваемости так называемым «свиным гриппом». По всей России насчитывается несколько десятков случаев смертей от «свиной» эпидемии.

Написать комментарий 0 комментариев

Рейтинг@Mail.ru